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　　3、集采在即，骨科耗材商场或迎大洗牌，对其成果的猜测不能照搬冠脉支架集采的逻辑。

　　近来，《关于展开高值医用耗材第二批会集收买数据快速收集与价格监测的告诉》闪现，骨科耗材将归入二轮医疗器械集采，引发了医疗器械概念的股价的大幅动摇。此前，冠脉支架集采成果闪现，冠脉支架集采中位价在700元左右，最低价低于500元，均匀降幅超90%。

　　现在，我国A+H股商场的骨科医疗器械公司有大博医疗（002901.SZ）、凯利泰（300326.SZ）、威高股份（、爱康医疗（01789.HK）、春立医疗（01858.HK）和微创医疗（00853.HK）等上市公司。

　　骨科医疗器械细分为人工关节（髋、膝、手足小关节）、脊柱、伤口、运动医学、骨生物资料等五大范畴。从全球商场来看，2018年全球骨科医疗器械商场规划约为510亿美元，位列医疗器械职业四大范畴之一（其它三个范畴为IVD确诊、心血管、医学影像）。

　　其间，关节类产品占骨科器械商场比例最多，到达37%，其次是脊柱类占比18%，而伤口类和运动医学类别离占比14%、11%。

　　相对欧美等发达国家商场，我国骨科职业还有非常大的商场空间。依据第7届我国髋关节外科学术大会数据，2018年我国髋、膝关节手术量别离为44万和26万台，植入浸透率远低于美国2018年的水平。髋关节植入浸透率约为美国的1/5，膝关节浸透率约为美国的1/12。

　　三友医疗（688085.SH）招股说明书曾发表，我国骨科植入耗材职业2018年规划为258亿人民币，2013-18年复合增长率（CAGR）为17%。从商场增速来看，国内骨科细分范畴商场增速别离是运动医学＞关节＞脊柱＞伤口。

　　跟着人口老龄化越发严峻、体育运动的遍及与长期伏案作业、久坐、长期驾车等不良习气的添加，关节置换手术需求量必然会进步，该范畴患者会逐步增多，一方面，价格下降，更多人能做得起手术，另一方面，晚年人群的巨大基数，使得这个职业仍然会有较大的开展前景。

　　从出产厂商的视点看，相较于冠脉支架等高值耗材，国产关节浸透率远低于冠脉支架，所接受的世界巨子竞赛压力也比较大。骨科商场会集度较高，前五大巨子企业强生、史塞克、希尔科、捷迈邦美和美敦力算计全球占比到达78%，关节范畴榜首集团由四大巨子组成，捷迈邦美、史赛克、强生、施乐辉占比74%，国产显着处于下风。

　　国产骨科龙头公司的增速远高于进口品牌的增速，也不断抢占国内小企业的比例，商场比例逐年添加。2019年我国骨科耗材排名前20的出产企业共占有65.45%的比例。出售额方面，威高为约15亿，第7名大博为约10亿，爱康为约9亿，春立为约8亿，微创为约1.8亿。

　　爱康医疗是我国骨科关节龙头企业之一，具有丰厚的产品线及在研产品。接下来，咱们将详细评论爱康的立异开展路途。

　　骨科职业会集度较高，壁垒高，出产厂商的差异性首要在于产品、准入和途径三面。爱康医疗具有较全的骨科产品线及最多的关节范畴专利，掩盖6000多家医院。

　　爱康医疗2003年在北京树立，2004年推出了国内榜首款膝关节产品，2005年推出首款髋关节产品。

　　2012年，爱康医疗推出了第三代膝关节产品A3系列，取得了美国FDA的认证，是国内榜首款获美国FDA认证的膝关节产品。

　　2014年12月，爱康医疗和北大协作树立博士后作业站。2017年，公司在香港上市。

　　爱康医疗现在的产品线包含膝关节、髋关节、脊柱、骨科肿瘤产品以及个性化的手术东西，能掩盖包含初度到杂乱，再到翻修手术以及骨肿瘤重建的手术。

　　首要产品散布来看，2019年爱康医疗的3D打印产品占比13.32%，髋关节占比为54.75%，膝关节占比24.79%；国内事务占比86.29%。

　　2019年国内骨科关节植入物按出售量估量为79万套左右，爱康医疗、春立医疗都在14万套左右。爱康的出售量市占率18.3%，排名榜首，春立为17.5%左右，排名第二；若按出售额核算，爱康医疗市占率为12.2%，国产排名榜首。

　　跟着医学、资料学等上下流职业技能的前进，骨科技能不断向数字化、个性化、微创化、准确化和智能化开展，代表性立异包含数字化骨科、3D打印技能、AI医治及骨科手术机器人等。

　　爱康于2009年引入了3D打印技能，现在已成为国内最抢先的3D骨植入打印公司，也是亚太区域最大的骨科植入物3D打印中心，现在现已具有3D打印技能开发的脊柱交融系统和人工椎体，并已构成规划化的出售。到2019年末，该途径现已掩盖964家医院，较2018年添加了142家、增幅17.3%。

　　爱康医疗在2015-2016年取得了三个国家药监局同意的三类注册证：别离是3D打印髋臼杯及补块、3D打印椎间交融器和3D打印的椎体。每个产品都是通过六至七年的研制和临床才上市。

　　做3D骨植入打印的一个重要原因是，手术机器人和3D打印是骨科关节未来开展的重要方向。在非3D打印耗材方面，爱康医疗现已在地市县级医院有较多掩盖，但进入一线城市的三甲医院，仍存在应战，所以，借力3D打印产品，爱康医院有更大时机打入三甲医院、和大专家进行协作，并且能够给医师供给许多的协助，构成必定的品牌粘性。

　　此外，3D打印产品后续能够做的打印的东西非常多，为骨科医疗器械职业的立异带来许多或许，带动个性化定制手术方案使得手术精度不断进步。关节手术与冠脉手术同，差异化更显着，针对较为严峻的损害或许类似于骨癌的疾病，很难用一致的标准化耗材——3D打印恣意形状的植入物此刻就闪现出了优势。

　　现在在爱康医疗具有的工业级3D打印机中，北京爱康（即北京爱康宜诚医疗器件有限公司）有约10台，常州天衍（即天衍医疗器件有限公司）有4台，总投入1亿元左右。

　　此外，关节置换的翻修商场也是爱康的增量。爱康医疗方面曾泄漏，髋翻修占公司全体髋关节的出售量的20%左右，膝翻修占全体膝关节出售量的8%左右；全体职业上来讲，大约在15%-17%左右（髋、膝大约都在这个水平）。爱康占有了关节翻修商场20%的比例，尤其是髋关节产品，因为爱康髋翻修产品结合3D打印技能，能供给更好的翻修解决方案。

　　2018年，爱康医疗以1.49亿元全资收买了英国JRI公司。JRI公司具有50多年的前史，具有全球抢先的喷涂技能。

　　2020年4月，爱康医疗2.85亿收买了美敦力康辉控股全资具有的北京理贝尔生物工程研讨一切限公司（下称“北京理贝尓”）100%的股权。公司具有3D ITI术前规划、3D导板技能和3D骨填充系统，有望与理贝尔公司丰厚的伤口产品线结合，进一步推进伤口产品组合的扩展与立异。

　　北京理贝尔具有一系列脊柱产品，以及数个伤口类产品，算计17本骨科相关注册证。北京理贝尔收入约为1亿元，其间60%来自脊柱，40%来自伤口。此次收买有望协助爱康医疗快速进入脊柱和伤口范畴。依据医投研的数据，脊柱职业2018年规划为73亿元，2013-18年CAGR为17%，伤口职业规划为77亿元，2013-18年CAGR为15%。

　　爱康是关节范畴专利国内数量最多的公司，有299个专利，也是关节范畴注册证最多的国产公司，有51个NMPA注册证；其间三类医疗器械注册证有32个，是我国具有骨关节产品三类注册证最多的骨科公司。

　　关于医疗器械厂商而言，途径和出售非常重要。爱康医疗以经销形式为主，经销收入占比超越95%，经销商约1000多家公司的产品的出售全球330多个国家，一共有出售人员240多名，掩盖6000多家医院，其间三甲医院有1700多家。据爱康发表，公司掩盖的20%-30%的医院能奉献80%左右的收入。

　　在与医师树立协作方面，爱康的学术推行活动现已做了10多年，使用JRI的世界资源树立了世界学术协作途径，到2019年末，线上途径现已累积训练超越2000名医师。此外，公司还针对地市级医院的医师约请国外的专家进行训练演示，在二级医院中树立了医师线上训练系统。

　　但是，尽管骨科产品线已相对丰厚，爱康医疗仍归于专心于骨科产品线的医疗器械公司，其他事务条线尚处于起步阶段，受单一产品的影响较大，抗危险才干较低。现在国内途径型公司根本只要威高股份（01066.HK）、迈瑞医疗（300760.SZ）、微创医疗（00853.HK）三家。

　　面临职业革新，爱康医疗也在拓宽在研产品线以增强抗危险才干，不只局限于骨科，未来研制方向还包含口腔、生物资料及智能化机器人。在研产品方面，2019-2025年爱康方案推出36款产品，包含3D打印的标准化和个性化产品、惯例产品、脊柱产品。

　　据了解，爱康医疗大约四五年前就开端做齿科项目，但进展相对缓慢。现在有两款产品的注册证有必定的预期，别离是骨粉和栽培牙，估计在2021-2022年正式拿到注册证。

　　值得注意的是，其他医疗器械公司也在使用技能优势，打造差异化立异产品。春立医疗2015年推出了第四代陶瓷关节，填补了国产公司高端关节的空白，也拉平了与国外厂商的距离，现在还在做机器人导航手术的研讨。微创医疗走在更前面，现已申报了骨科机器人立异器械的绿色通道。

　　首要，考虑到技能和使用的巨大不同，对骨科耗材集采影响的猜测不能照搬冠脉支架集采的逻辑。假如简略来看，集采肯定会影响出厂价格，但影响会弱于关于冠脉支架的影响。

　　现在我国冠脉支架商场我国产厂商全体占比已超越70%，集采相对比较简单。但骨科医疗器械商场比例首要由外资品牌占有（参阅前述爱康医疗市占率数据），国产厂商的开展前史尚缺乏二十年，不管爱康医疗，春立医疗，威高股份仍是微创医疗，其关节产品的年销量只要不到10亿元。

　　从这一视点讲，集采有利于国产公司杀进三甲医院，而曾经这一商场首要被进口厂商独占。未来有或许在价格压力与规划优势下，大幅进步国产品牌的商场比例。

　　但假如骨科器械集采的意图仅仅是降价，那么国产厂商很或许将无法生计，或被进口厂商收买。有专家称，曾经国产产品除了廉价以外，很难在与进口产品的竞赛中体现出更多优势。集采之后，假定国产关节降价至5000元左右，强生等进口公司的产品降价至7000元，价格距离减小，那么医师和患者仍是大约率会选用进口关节。究竟国外龙头公司有多年临床数据的验证，产品较为老练且契合医师以往的手术习气。

　　医疗器械厂商在骨科产品价值链上仅占一小部分，产品价格虚高部分首要存在于途径。在骨科整个价值链上，中心途径占有首要的赢利空间，出产商的出厂价一般大幅低于终端中标价。以三友医疗为例：曩昔三年，三友医疗脊柱产品经销形式下的出厂价格是直销形式下的20%以内，伤口产品经销形式下的出厂价格更是直销形式下的10%左右。（注：直销形式下公司产品出厂价挨近终端中标价格）

　　骨科关节类耗材在省级集采中价格均匀降幅30%-70%。8月25日，江苏省第三轮高值医用耗材联盟带量收买产品价格大幅下降，初度置换人工膝关节均匀降幅67.3%，最大降幅81.9%。

　　据了解，爱康医疗的膝关节出厂价在4800元/套，集采前终端价在1.5万-3万；髋关节出厂价在2900元/套，集采前终端价在3万-5万。爱康的关节产品在江苏集采后出厂价下降了约10%。

　　从已有的高值耗材晋级带量收买降价起伏来看，国产膝髋关节耗材应该不会像冠脉支架降幅那么大，有专家估计大约率主力产品会在4000-8000元的价位。这个价位正好是出厂价邻近，对厂家或许并没有那么大的影响，一起中心环节的出售费用能够大幅下降。

　　但是，与冠脉支架不同的是，骨科高值耗材需求跟台手术，中心环节的本钱是不或许全省的。

　　人工关节等高值耗材最大的问题是价格过高，且每种产品都分许多类型，以往医院是不备货的。患者用什么类型的关节有或许上了手术台才干量出来，这时医院才会找到在邻近等候的代理商或许厂家出售人员，从他们手中拿到所需类型的产品。

　　因而，集采后厂商怎么分配到途径、医师、运送等环节的本钱将成为亟待解决的问题。

　　从公司视点看，假如骨科耗材公司的中心产品未能归入集采目录，或许归入集采但降价起伏较大，将势必会影响到相关公司近期的股价与出资者决心。

　　因而，把握中心技能、加快产品迭代、全工业链布局对骨科医疗器械公司的耐久开展至关重要。集采开端后，中伤最重的会是伤口、钢板之类同质化严峻、中小厂家多、技能水平低的产品，未来价格或许被杀到地板价。

　　与药品不同，对出产医用高值耗材的公司而言，以量换价的战略并非非常达观，条件是确保必定的手术量。而做多少手术是由医院与医师决议的。

　　骨科手术在不同医院的状况不一样，有些医院一年能做3000台乃至更多，一些县级医院能做上百台的，两三百台的也有，也有些医院或许只要双位数。一个医师自己的才干能够做到许多台，但在县级医院或许做不到这么多，详细要看医师在什么医院。

　　手术射线会对医师的身体形成辐射损害。有职业专家表明，高值耗材集采会使得部分医师收入下降，做手术志愿也会呈现必定程度的下降，或许不会“再加班加点排期”。这样一来，尽管想要做人工关节置换术的患者会添加，但总手术量反而或许会不增反减，尤其是关于髋关节置换术这种彻底择期的手术，会添加患者等候的时刻。但关于急诊手术中的钢钉、钢板影响会小一些。

　　从这一视点看，只要确保医师取得契合其劳作价值的阳光收入，拟定合理的诊疗费、技能服务费，而非“以药养医、以耗材养医”，才干真实解决问题。不然，优异医师若是挑选投身私立医院开展，而患者也要去私立医院就医，医疗本钱相同将大幅进步。

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