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　　原标题：【医疗器械蓝皮书】邵明立：我国医疗器械职业面临疫情展示了巨大开展潜力

　　【编者按】选自《我国医疗器械职业开展陈述（2021）》的序文，作者为我国药品监督研讨会首任会长。

　　时光荏苒。 我国药品监督管理研讨会安排修改的《医疗器械蓝皮书》现已随同读者走过了五个年初。 该书2021版--《我国医疗器械职业开展陈述（2021）》由社会科学文献出书社出书发行了。

　　自兴办以来，《医疗器械蓝皮书》一直得到了国家药品监督管理局领导、有关司局、直属单位和有关省市药品监督管理局的大力支持，更得到了医疗器械职业同仁们的大力支持与鼓舞。 上一年，《医疗器械蓝皮书》出售量达8000余册。 这为《医疗器械蓝皮书》的修改作业供给了强壮动力。 为此，我代表《医疗器械蓝皮书》编委会向有关领导和同志们表明诚心的感谢。

　　2020年，面临出人意料的新冠肺炎疫情，在党中央国务院的刚强领导下，全国人民团结一心，与病魔进行了殊死搏斗，敏捷有用地操控了疫情延伸，并逐渐康复了正常出产日子次序。我国医疗器械职业在与新冠肺炎疫情的奋斗中，及时供给了很多确诊试剂、医用口罩、防护服、体温计、呼吸机等疫情防控、患者诊治用医疗器械，为新冠肺炎防控作出了重大奉献。

　　我国医疗器械职业也取得了长足进步。据不完全统计，2020年，我国医疗器械出产企业达26465家，增幅到达46%；主营出售总收入达8725亿元左右，比2019年的7200亿元增加了1525亿元，增幅达21%；立异医疗器械加快出现，一起意26个立异医疗器械上市出售；医疗器械进出口总额达1035.16亿美元,与上一年比较增幅达86.56%；其间医疗器械出口额到达730多亿美元，有力地援助了全球肺炎疫情防控作业。我国医疗器械职业展示了巨大开展潜力。这为2021版《医疗器械蓝皮书》修改作业供给了坚实的根底。

　　《我国医疗器械职业开展陈述（202 1）》全面、客观地总结了2020年以来我国医疗器械职业的开展概略，用很多详尽的数据反映了我国医疗器械出产经营企业改变状况、审评批阅实践、新冠肺炎防控产品应急批阅、立异医疗器械批阅、上市医疗器械公司立异投入、要点医疗器械研制出产、医疗器械商场出售、医疗器械进出口等状况，概括地剖析了我国医疗器械职业存在的首要问题，并对往后一个时期我国医疗器械职业的开展趋势做出了猜测，提出了主张。 这对促进我国医疗器械职业健康开展具有重要意义。

　　《我国医疗器械职业开展陈述（2021）》，由100多位专家学者一起参加研讨、编写或许审稿，是团体才智和汗水的结晶。借此机会，我代表《医疗器械蓝皮书》编委会对该书的整体编审人员，特别是对国家药监局各位领导表明诚心的感谢。

　　诚心希望有关领导和业界的同仁们持续关怀重视《医疗器械蓝皮书》的修改出书作业，把本书的修改、出书、发行作业做得更好，为保证大众用械安全有用，促进我国医疗器械职业健康开展做出更大奉献。

　　（二）本文仅代表皮书陈述作者（或课题组）观念，不代表作者（或课题组）所在单位态度。