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　　近来，自治区药监局在全区规模内展开的第一类医疗器械存案整治作业获得阶段性效果，经过自查、查看、监察以及认线月以来，自治区药监局在全区规模内分三个阶段展开第一类医疗器械存案监监察看，关键对全区14个市的医用敷贴、敷料、凝胶类产品展开自查和监察。广西药监局抽调审评查验等专家力气，组成多个查看组对全区的一类存案作业穿插查看。

　　在自查阶段，自治区药监局和谐辅导桂林市行政批阅局撤销61个产品存案凭据和出产存案，对涉嫌违法违规的企业进行约谈，并针对性整理相关医疗器械广告，共刊出医疗器械广告批准文号31个。

　　专项查看之余，自治区药监局还对全区第一类医疗器械存案和监管作业负责人及相关作业人员进行专题训练，关键解说医疗器械分类及第一类医用敷贴、敷料、凝胶类产品的存案关键和监管有关要求，进一步提高才能。自治区药监局在官网主页推出“第一类医疗器械存案应知应会”等专题问答内容，遍及相关常识。一起，增设医疗器械小讲堂栏目，将第一类医疗器械存案的训练课件上传，辅导各设区市商场监管局及行政批阅局展开存案作业。

　　据了解，广西共有1013个存案产品，经过两个多月专项整治举动，发现存在“产品命名及规格型号不标准，暗示产品成效”“私行扩展预期用处”等问题，广西药监局不护短、不遮丑，大刀阔斧，共撤销182个存案产品，整改改变210个存案产品。

　　下一步，自治区药监局将依照“四个最严”的要求，继续抓好辖区第一类存案作业的执行，积极自动为辖区企业做好服务，要求各市进一步厘清权责，压实职责，依法依规做好第一类医疗器械存案及监管作业。对非医疗器械做为医疗器械存案的产品要求各市催促相关企业自动撤销，对存案中存在不标准行为的要求期限整改，自动撤销或改变。