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　　医用耗材种类品规多，运用广泛，与医疗质量、医疗安全和医疗费用密切相关。标准医用耗材的运用和办理，关于深化医药卫生体制改革，保护公民健康具有重要意义。2018年，我委发动医用耗材办理有关规则的制定作业，并托付有关学协会安排起草了《医疗组织医用耗材办理方法（评论稿）》。尔后，我委屡次安排医疗办理、收购办理和临床医学等范畴专家进行研究修正，并到多地调研，听取当地卫生主管部分和医疗组织定见。在此基础上构成《医疗组织医用耗材办理方法（寻求定见稿）》，寻求了委内有关司局、国家中医药办理局医政司、后勤保障部卫生局，各省级卫生主管部分定见。经进一步修正完善，构成《医疗组织医用耗材办理方法》（以下简称《方法》）。

　　（一）清晰办理目标及办理内容等。《方法》清晰了医用耗材的界说和分类，清晰对医用耗材的遴选、收购、检验、存储、发放、临床运用、监测、点评等作业进行全流程办理。

　　（二）设定医疗组织医用耗材供给目录。要求医疗组织依照合法、安全、有用、适合、经济的准则，制定本组织医用耗材供给目录，并定时调整。一起要求医疗组织约束医用耗材种类品规数量，对功用相同或类似的医用耗材也要限制供给企业数量。

　　（三）规则医用耗材收购要求。规则医用耗材收购施行统一办理。其他科室或许部分不得从事医用耗材的收购活动，不得运用非医用耗材办理部分收购供给的医用耗材。

　　（四）树立医用耗材临床运用分级办理制度。医用耗材的临床运用，分三级办理。本方法依照国家药品监督办理局《医疗器械分类目录（该目录将医疗器械分为I、Ⅱ、Ⅲ类）》，将医用耗材分为I、Ⅱ、Ⅲ级。Ⅰ级医用耗材，由卫生技能人员运用；Ⅱ级医用耗材，由有资历的卫生技能人员通过相关训练后运用；Ⅲ级医用耗材，依照医疗技能办理有关规则，由具有有关技能操作资历的卫生技能人员运用。关于植入类医用耗材，在运用前还应当进行术前评论。

　　（五）清晰监管办法。要求医疗组织树立医用耗材办理信息系统，并掩盖遴选、收购、检验、入库、贮存、盘点、申领、出库、临床运用、质量安全事情陈述、不良反应监测、要点监控、超凡预警、点评等各环节，完成每一医用耗材的全生命周期可溯源。一起，将医用耗材购销办理归入行风建造办理范畴，加大对医用耗材办理过程中违背“九禁绝”规则等行为的查办力度。

　　辅导各地卫生健康行政部分、中医药办理部分加强对医疗组织医用耗材办理作业的监督与办理，定时进行督导查看。