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　　12月3日，国家药监局发布了各省医疗器械答应存案相关数据信息（到2020年11月30日）。

　　从出产企业存量看，到2020年6月底，全国医疗器械出产企业达22079家，较2019年末（17967家）添加4112家，添加24.6%。其间，可出产Ⅰ类产品的企业10195家，可出产Ⅱ类产品的企业10290家，可出产Ⅲ类产品的企业1981家。

　　从出产企业添加状况看，全国上半年可出产Ⅰ类产品的企业添加2556家，可出产Ⅱ类产品的企业添加1856家，可出产Ⅲ类产品的企业添加41家。

　　从产品存量看，到2020年6月底，全国境内医疗器械有用注册产品数量合计161216件，较2019年末添加13.3%。其间，Ⅰ类86981件，Ⅱ类63438件，Ⅲ类10796件。

　　从注册趋势看，2020年上半年全国医疗器械产品存案与注册合计22301件（不含进口），较去年同期（13324件）添加67.4%。其间，Ⅰ类存案13023件，Ⅱ类注册8715件，Ⅲ类注册563件。从每月存案与注册动态看，1-4月呈迅猛添加趋势，5、6月逐渐回落。

　　到2020年6月底，全国医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品达74233件，较2019年末添加4232件，增幅6.05%。除连续注册、信息改变外，上半年境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品初次注册合计6073件（以下简称“初次注册”），同比添加44.4%。其间，Ⅱ类产品初次注册5563件，Ⅲ类产品初次注册510件。

　　从细分范畴看，2020年上半年产品注册数量排名榜首的是注输、护理和防护器械，合计12071件；排名第二的是体外确诊试剂，合计4119件；后续依次为物理治疗器械、临床查验器械、无源手术器械、医用诊察和监护器械、骨科手术器械、口腔科器械、医用恢复器械、医用成像器械。

　　从全国各省Ⅱ、Ⅲ类产品数量添加看，上半年湖南省新增980件，全国排名榜首；江苏省新增424件，排名第二；浙江省新增352件，排名第三；排名前十的还有河南省（343件）、安徽省（271件）、广东省（260件）、江西省（240家）、河北省（233家）、辽宁省（241家）与广西壮族自治区（194家）。

　　从上半年增幅看，湖南省上半年增幅53.7%，抢先全国其他省份；增幅较高的还有西藏自治区（33.3%）、贵州省（32.0%）、广西壮族自治区（25.9%）、安徽省（21.6%）与辽宁省（21.0%）。

　　到2020年6月30日全国进口医疗器械产品合计26518件，较2019年末（27921件）削减1403件，降幅5%。其间，初次注册295件，连续注册1332件，产品刊出1698件。

　　从进口产品类型及数量散布看，Ⅰ类9033件，Ⅱ类9216件，Ⅲ类8269件。

　　从外企的产品注册数量看，罗氏确诊产品数量达996件，位居榜首；强生医疗器械785件，排名第二；西门子医学确诊产品729件，排名第三；排名前十的还有贝克曼库尔特（486件）、贝朗医疗（458件）、雅培（434件）、美敦力（389件）、史赛克（374件）、波科（312件）、库克（306件）。

　　据众成医械大数据渠道计算，到2020年3月底，国内医疗器械互联网出售渠道存案数量挨近3万项（含单一出售主体在多个渠道存案的状况），首要会集在美团、饿了么、京东到家、淘宝、天猫、京东商城等第三方渠道，以上渠道会集在北京、上海和浙江三个省份。