贝博betball网页2022年末上海第二类医疗器械产品注册周期缩短至6-7个月
来源：ballBET贝博BB艾弗森| 作者：贝博app体育下载官网|点击数：16 |发布时间：2024-05-19 12:30:19东方网记者刘轶琳、曹子琛5月21日报导：市药品监管局副局长张清在今日举办的市政府新闻发布会上泄漏，上海力求本年年内“完成本市第二类医疗器械初次注册、答应事项改变、连续注册的技能审评时限比法定时限均匀减缩50%；到2022年末，完成本市第二类医疗器械产品注册周期从均匀10个月左右缩短至6-7个月。
据悉，市药品监管局继续加大立异研制支撑服务力度，加强与国家药监部分交流对接，而且以准则立异促进新药落户上海；一起，经过医疗器械审评批阅提质增效扩能举动，推进立异性产品进入国家和本市的立异医疗器械产品通道，助推本市研制效果转化，保证药品安全。
据介绍，经过树立审评补正材料交流机制，健全现场审评机制，优化现场核对减免/兼并机制，加强提早介入和注册进程操控，供给优先检测服务、注册前咨询服务、优先展开审评批阅服务。本年1-4月，本市新同意第二类医疗器械注册证136张，数量同比增加约43%，审评批阅耗时同比提速17%。
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