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　　华声在线日讯（湖南日报·华声在线记者 李传新 通讯员 王曲波 颜莉华）记者今日从省药品监督办理局得悉，依据国家药品监管局布置，我省第一批施行单位于本年1月1日起正式发动医疗器械仅有标识(Unique Device Identification，简称UDI)作业，仅有性标识将成为医疗器械的“电子身份证”，贯穿医疗器械出产、流转和运用的各环节，助推医疗器械全生命周期办理。

　　医疗器械仅有标识作为世界通行做法，欧美等国家和地区均在活跃推动。近年来，我国也在大力推动医疗器械仅有标识作业。2019年7月，国家药监局会同国家卫健委联合印发《医疗器械仅有标识体系试点作业方案》。同年10月，国家药监局印发《关于做好第一批施行医疗器械仅有标识作业有关事项的布告》（以下简称《布告》），对第一批医疗器械仅有标识施行种类规模、进展组织、作业要求等进行了明确规定。依照危险程度和监管需求，《布告》确认部分有源植入类、无源植入类等高危险第三类医疗器械作为第一批医疗器械仅有标识施行种类。心脏起搏器、髋关节假体、整形用打针填充物等九大类64个种类被列入第一批施行医疗器械仅有标识的产品目录。

　　据了解，现在我省参加第一批施行医疗器械仅有标识（UDI）试点作业的单位包含出产企业8家、医疗机构2家，触及种类21个。省药品监督办理局相关负责人介绍，医疗器械仅有标识的价值在于运用，各环节的有用运用是构成监管大数据的根底，是施行互联网+监管、才智监管的重要途径和手法。经过树立医疗器械仅有标识体系，有利于运用信息化手法完成对医疗器械在出产、运营和运用各环节的快速、精确辨认，完成产品监管数据的同享和整合，提高监管效能，完成政府监管与社会管理相结合，构成社会共治的局势。本年将进一步深化“三医联动”作业机制，加强与卫健委、医保局等部分的联动，加强宣扬与训练，协同推动医疗器械仅有标识施行和拓宽运用，有力保证大众用械安全有用。