医疗器械职业首要触及医药、机械、电子等多个技能范畴，其核心技能包括医用高分子资料、查验医学、血液学、生命科学等，是多学科穿插、资金密集型的高技能工业。其产品技能含量、赢利相对较高，成为全球各大企业竞相抢夺的焦点。
欧盟医疗器械委员会计算数据显现，美国、欧盟、日本共占有全球医疗器械商场超多半的比例。其间，美国是全球最大的医疗器械出产国和消费国，消费量占全球的40%以上。
依据EvaluateMedTech的计算，2015年全球医疗器械出售规划为3903亿美元，2011-2015年全球医疗器械出售规划稳步增加，复合增加率(CAGR)为1.90%。估计该商场规划在2020年增加至4775亿美元，2015-2020期间将出现4.1%的年均复合增加率。
《2015我国医疗器械职业开展蓝皮书》显现，我国医疗器械2015年商场总规划约为3080亿元，为2007年535亿元的近6倍。2010-2015年医疗器械商场规划复合增加率(CAGR)为17.01%。国内医疗器械商场规划大大高于全球增速。
Qmed收拾的来自标普旗下的S&PCapitalIQ数据显现，2015年强生公司以2584亿美元的的总收入位居全球第一，美敦力、GE、西门子都在这以后，别离坐落第二、三、六名。
中商工业研究院数据库数显现，2015年国内医疗器械公司收入最高的为新华医疗，为75.54亿元，远高于其他医疗器械企业收入。而第二第三别离被乐普医疗和鱼跃医疗占有。
2015年，我国医疗器械商场规划约为3080亿元，比上一年增加了524亿元，年均增加率约为20%左右。跟着我国人口老龄化的加重以及扶持方针力度加大，医疗器械商场规划正不断扩张。其间，作为骨科和心血管所需的介入器件、植入器件和人工器官等高附加值耗费医疗资料，将迎来快速增加机会。组织估计，到2018年，我国骨科植入耗材和心血管支架耗材商场规划将别离到达212亿元和388亿元。
目前国内医疗器械出产厂家有近万家，其间90%以上为中小型企业，商场竞争力相对单薄。这样的现状之下结果是，在高端医疗器械商场，国外产品在大部分商场处于独占位置，我国本乡企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大的距离，国内医疗器械出产企业的集中度亟待进步。我国高值耗材商场除了支架类产品完成国产化外，大部分被进口产品独占，导致高值耗材商场全体价格偏高。
大部分企业因为技能、资金及规划的约束，不具备核心技能，职业界企业研制力气的单薄将不利于职业全体技能水平的提高和开展。
现代医学加快向前期发现、准确定量确诊、微无创医治、个体化治疗、智能化服务等方向开展，对医疗器械范畴的立异开展不断提出新的需求。估计未来五年至十年，我国医疗器械工业与世界医疗器械商场的关联度将越加严密，对我国的医疗器械制作工艺、新资料使用、研制水平、营销网络必然发生巨大影响，促进我国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。
跟着我国人口老龄化的加重以及扶持方针力度加大，医疗器械商场规划正不断扩张。要点产品如印象、免疫、疫苗、生化、血透、监护、高端耗材与植入及家庭恢复用品等，研制与投入有望打破瓶颈限制。其间，作为骨科和心血管所需的介入器件、植入器件和人工器官等高附加值耗费医疗资料，将迎来快速增加机会。
医疗器械职业在我国是一个朝阳工业，企业如能从未来的医学开展方向、世界商场环境、国内商场方针及本身开展战略三者联动过程中抢占先机，在系列方针加快落地以及商场需求不断提高的推进下，我国高值耗材工业将迎来新一轮国产化浪潮。
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