近来，河北省药监局召开会议，就安排展开“三重四创五优化”活动进行发动布置。记者得悉，河北省药监系统将着力在加速推进“才智监管”和信誉监管上完成新打破。加速疫苗等高危险企业非现场监管系统等渠道建造，推进医疗器械仅有标识（UDI）作业。
记者了解到，医疗器械仅有标识，简称UDI（Unique Device Identifier），是对医疗器械进行仅有性辨认的一组代码。现在UDI已成为处理医疗器械全球监管问题的通用言语、世界言语和专业言语。UDI与数据载体、数据库一起组成UDI系统。有助于提高企业信息化管理水平，树立产品追溯系统，助推医疗器械工业高质量展开。有助于流转企业树立现代化物流系统，完成医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。有助于医疗机构加强医疗器械在临床运用环节的危险管控，下降器械运用过失，保证患者用械安全。有助于医疗器械监管部门构建器械监管大数据，完成对医疗器械来历可查、去向可追、职责可究，完成才智监管。有助于社会公众定心用械、理解消费。
此外，在推进京津冀协同展开上，河北省药监局将深化“京津冀”药品监管区域协作。在雄安新区规划建造上，支撑雄安新区生物医药技能、工业渠道建造，展开立异药、立异医疗器械的前期研制。在北京冬奥会服务保证上，精心安排展开会集整治，保证冬奥“两品一械”质量安全。
持续深化危险危险排查管理，完善常态化危险危险排查机制，杰出加强高危险企业要点监管。坚持重拳出击，加大法律办案力度。增强技能支撑才能，抓实监管科学研究，加速生物制品实验室等要点实验室建造，执行疫苗查验资质，推进不良反应监测哨点建造，施行职业化专业化药品检查员队伍建造展开规划。
坚持推广省级批阅事项“全程网办零碰头”，进一步优化批阅流程，力求完成无纸化批阅率、网上处理率、批阅成果电子化率三个100%。深化推进政务服务“一网、一门、一次”落地，加速推进执业药师存案等“全省通办”“跨省通办”，实施药品零售连锁企业“一证准营”。
持续深化审评批阅制度改革，认真总结运用疫情防控期间探究树立的提早介入、驻厂辅导等经历做法，发挥企业在科技立异中的主体效果，加速推进新药、高端医疗器械和制剂研制上市。支撑优势工业、支柱工业展开，充分发挥其龙头带动效果。推进集约化展开，培养构成出产会集化、批发集团化、零售连锁化的展开格式，提高行业管理和质量安全水平，强大规划效益。
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